“丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)”参数说明
种类: | 诊断血清 | 有效期: | 24个月 |
型号: | HCV | 规格: | 40人份/盒 |
商标: | 厦门新创 | 包装: | 盒装 |
“丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)”详细介绍
产品说明产品规格:40人份/盒产品注册号:国食药监械(准)字2012第3400448号产品标准编号:YZB/国0802-2012生产许可证号:闽食药监械生产许20100068号储存条件及效期:2-30℃,密封干燥,24个月预期用途:本产品用于定性检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。检验原理本品采用基因工程重组丙型肝炎病毒抗原及羊抗兔IgG分别固定于硝酸纤维素膜,并和包被有胶体金标记的重组丙型肝炎病毒抗原和金标记的兔IgG及其他试剂组成。应用胶体金免疫层析技术以双抗原夹心法检测人血清/血浆中的丙型肝炎病毒抗体。检测过程中,血液标本加到试剂盒的加样孔中,样品首先和玻璃纤维纸片上的免疫胶体金混合,接着再往硝酸纤维素膜上层析。如果样本中含有丙型肝炎病毒抗体,这些抗体首先与包被重组抗原的胶体金结合,这样混合物往硝酸纤维膜上层析时,便会被固定有丙型肝炎病毒抗原的检测线(T线)捕获而形成胶体金标记HCV抗原-HCV抗体-HCV抗原的免疫复合物,因而在T线出现一条红色线条,为阳性结果。如果被检者血液中没有丙型肝炎病毒抗体存在,则不会在检测线(T线)上形成红色线条,为阴性结果。在试剂盒上的质控线(C线)包被有羊抗兔IgG,无论任何情况下在检测时质控线上都应有红色线条出现,以证明试剂盒工作正常。