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“优加孕早早孕试纸卡型(HCG）”参数说明
| 医疗器械注册（备案）号： | 苏械注准20152400098 | 是否有现货： | 是 |
| 认证： | 苏械注准20152400098 | 类别： | 早早孕检测试纸 |
| 应用： | 妊娠检测 | 型号： | 笔型 卡型 条型 |
| 规格： | 1人份/袋 1人份/盒 | 商标： | 优加孕 |
| 包装： | HCG卡、干燥剂、滴管、说明书 |
“优加孕早早孕试纸卡型(HCG）”详细介绍
【产品名称】
通用名称：人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）
英文名称：One Step HCG Urine Pregnancy Test（Colloidal Gold）
【包装规格】
笔型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、40人份/盒。
【预期用途】
人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）用于定性检测人尿液中的人绒毛膜促性腺激素（HCG）。
人绒毛膜促性腺激素（HCG），是由胎盘的滋养层细胞分泌的一种糖蛋白，它是由α和β二聚体的糖蛋白组成。其中α-亚单位为垂体前叶激素所共有；β-亚单位是HCG所特异的。HCG的主要功能就是刺激黄体，有利于雌激素和黄体酮持续分泌以促进子宫蜕膜的形成，使胎盘生长成熟。HCG在妊娠的前8周增殖很快，以维持妊娠。在大约孕8周以后，HCG逐渐下降，直到大约20周达到相对稳定。利用HCG双抗体检测妊龄女性尿液中的HCG含量，在妊娠早期可快速得知结果，是辅助诊断的有效手段。
【主要组成成分】
1.人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）笔
2.说明书 1份
3.干燥剂 1袋
4、滴管（如果适用）1个
HCG试纸由PVC底板（胶板）、金标垫、反应膜、样品垫和吸水纸组成。金标垫上预包被有标记抗β-HCG单克隆抗体的胶体金；反应膜上的检测线位置包被有鼠抗α-HCG单克隆抗体，对照线位置包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体。
【储存条件及有效期】
原包装于4℃～30℃避光干燥保存，不得冻存。产品自生产之日起有效期为24个月。试剂应在铝箔袋撕开后1小时内尽快使用。密封桶启封后试剂应1个月内用完。
【样本要求】
采用一次性洁净容器收集任何时间的新鲜尿样。尿样若呈可见的混浊状，需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。若不能及时送检，尿样标本在2℃-8℃冷藏可保存72小时。长期保存需冷冻于-20℃，忌反复冻融。
【检验方法】
在进行检验前必须完整阅读使用说明书，使用前将原包装的测试条/测试卡卡/测试笔以及需检测的尿液样本平衡至室温。若打开包装，应在1小时内尽快使用。
测试笔：使用前将检测笔取出，拔开封盖，测试时让尿液淋在检测笔的吸尿端上，时间不少于5秒（注意淋尿时不要淋湿显示窗口），然后套上封盖，继续平握检测笔或平放，5分钟观察结果。
【检验结果的解释】
阳性结果：对照线、检测线均显色，表示已怀孕
阴性结果：只出现对照线，表示没有怀孕
无效结果：对照线不显色，表示试验失效或试剂失效。
建议稀释后重新检测。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品并与当地供货商联系。
通用名称：人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）
英文名称：One Step HCG Urine Pregnancy Test（Colloidal Gold）
【包装规格】
笔型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、40人份/盒。
【预期用途】
人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）用于定性检测人尿液中的人绒毛膜促性腺激素（HCG）。
人绒毛膜促性腺激素（HCG），是由胎盘的滋养层细胞分泌的一种糖蛋白，它是由α和β二聚体的糖蛋白组成。其中α-亚单位为垂体前叶激素所共有；β-亚单位是HCG所特异的。HCG的主要功能就是刺激黄体，有利于雌激素和黄体酮持续分泌以促进子宫蜕膜的形成，使胎盘生长成熟。HCG在妊娠的前8周增殖很快，以维持妊娠。在大约孕8周以后，HCG逐渐下降，直到大约20周达到相对稳定。利用HCG双抗体检测妊龄女性尿液中的HCG含量，在妊娠早期可快速得知结果，是辅助诊断的有效手段。
【主要组成成分】
1.人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）笔
2.说明书 1份
3.干燥剂 1袋
4、滴管（如果适用）1个
HCG试纸由PVC底板（胶板）、金标垫、反应膜、样品垫和吸水纸组成。金标垫上预包被有标记抗β-HCG单克隆抗体的胶体金；反应膜上的检测线位置包被有鼠抗α-HCG单克隆抗体，对照线位置包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体。
【储存条件及有效期】
原包装于4℃～30℃避光干燥保存，不得冻存。产品自生产之日起有效期为24个月。试剂应在铝箔袋撕开后1小时内尽快使用。密封桶启封后试剂应1个月内用完。
【样本要求】
采用一次性洁净容器收集任何时间的新鲜尿样。尿样若呈可见的混浊状，需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。若不能及时送检，尿样标本在2℃-8℃冷藏可保存72小时。长期保存需冷冻于-20℃，忌反复冻融。
【检验方法】
在进行检验前必须完整阅读使用说明书，使用前将原包装的测试条/测试卡卡/测试笔以及需检测的尿液样本平衡至室温。若打开包装，应在1小时内尽快使用。
测试笔：使用前将检测笔取出，拔开封盖，测试时让尿液淋在检测笔的吸尿端上，时间不少于5秒（注意淋尿时不要淋湿显示窗口），然后套上封盖，继续平握检测笔或平放，5分钟观察结果。
【检验结果的解释】
阳性结果：对照线、检测线均显色，表示已怀孕
阴性结果：只出现对照线，表示没有怀孕
无效结果：对照线不显色，表示试验失效或试剂失效。
建议稀释后重新检测。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品并与当地供货商联系。
