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SZG-2000药用双锥回转真空干燥机(内胆搪瓷原料药真空双锥干燥机)

产品/服务:
有效期至: 长期有效
最后更新: 2017-11-26 04:56
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“SZG-2000药用双锥回转真空干燥机(内胆搪瓷原料药真空双锥干燥机)”参数说明

是否有现货: 认证: ISO9001
加工定制: 类型: 回转真空干燥机、双锥真空干燥机
品牌: 利君 操作方式: 连续式
干燥介质: 空气 加热方式: 对流式
工作类型: 气流式 适用物料: 多种可用
温度范围: 低温式 干燥介质移动: 并流
应用领域: 化工、医药等 传热面积: 5平方
转速: 3-13rpm 功率: 12kw
水分蒸发量: 300kg/h 外形尺寸: 3*3*3m
重量: 2000kg 型号: SZG
规格: SZG-300 商标: 利君
包装: 根据客户需求 产量: 100

“SZG-2000药用双锥回转真空干燥机(内胆搪瓷原料药真空双锥干燥机)”详细介绍

SZG-2000药用双锥回转真空干燥机(内胆搪瓷原料药真空双锥干燥机)

1.0背景介绍

公司主要生产半合成非无菌原料药。

该产品采用真空干燥工艺,拟采购真空双锥干燥机。项目按照GMP要求设计并组织施工,并通过GMP认证。

2.0目的

该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求,主要包括相关法规符合度和用户的具体需求,这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础,同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。

3.0法规和国家标准

3.1 GMP 法规

真空双锥干燥机为该产品生产主要设备,必须符合GMP的相关要求。

3.2国家标准

GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分:通用技术条件

GB-12265-90 机械防护安全要求

4.0项目介绍

4.1项目描述:

建设符合GMP要求的真空双锥干燥机系统

4.2系统描述

干燥物料参数:

物料:离心机挖出湿粉。

进料总量:每批重量为500Kg。

真空干燥系统所包括的范围:设备主体;控制系统;验证文件(包括但不限于DQ、FAT、SAT、IQ、OQ);图纸及说明书等文件资料。

5.0用户及系统要求

5.1概述

干燥系统将从以下几个方面对用户需求进行详细的描述。

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