第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单新鲜出炉

发布日期：2015-07-23 浏览次数：95

GMP，Good Manufacturing Practice ，意即“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”，是“药品生产质量管理规范”的简称，目前世界各国普遍采用GMP作为药品生产管理方式，2011年，我国对药企提出了新的要求，即新版GMP认证的两个时间节点：

　　1、药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；

　　2、其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求；

　　未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。

　　新版GMP被业界称之为“史上最严GMP”，据长江商报报道，“截止至16年1月13日，国家食品药品监管总局通报，目前，我国共有四分之一的药品生产企业未通过GMP认证”，而历史上的98版GMP曾导致25%的药企直接退市，业内认为，新版GMP必将对行业进行新一轮洗牌。

　　GMP时间节点已经到来，昨日，GFDA的第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单也已经公布，覆盖有31个省、直辖市，共计302人成为为国家药品GMP检查员！同时公布的还有食品药品监管总局的5名成员名单和食品药品监管总局核查中心的14名成员名单，药企们，准备好迎接检查吧！

　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：

　　为加强药品GMP检查员管理，规范检查员队伍建设，按照食品药品监管总局工作安排，经系统培训、综合考评，现聘任张岩等302人为国家药品GMP检查员，现予公布并核发《国家药品GMP检查员证》。